在ISO9000:2005《質量管理體系基礎和術語》中，過程被定義為：將輸入轉化為輸出的相互關聯的或相互作用的一組活動。

    

    (1)過程的任務在于將輸入轉化為輸出，而輸出就是過程的產品（包括服務）,輸入、輸出以及過程特性應是可測量的。輸入和預期的輸出可以是有形的（如設備、材料和元器件）,也可以是無形的（如能量或信息）。輸出也可能是非預期的如廢料或污染。

    

    (2)對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程，通常稱為“特殊過程”

    

    (3)增值是對過程的期望，即每一個過程均應該是增值的過程，反之則應進行改進或刪除。

    

    (4)為了使過程增值，組織應當對過程進行策劃，即識別過程及其要求，進行過程設計并形成程序，建立過程績效測量和過程控制方法。過程程序的實施能夠使組織穩定受控地獲得增值，但為了使過程具有更強的增值能力，組織還應當對過程進行持續改進和創新。

    

    (5)將輸入轉化為輸出的動因是活動，而且是一組相互關聯或相互作用的活動。

    

    (6)過程具有伸展性：一個過程可以分解成若干更小的子過程；若干小過程可集成為一個較大的過程。

    

    (7)根據所含活動的多少、大小，過程可以是一個大過程（如產品實現過程）,也可以是一個小過程（某一個沖裁生產過程）。

    

    過程輸入可以是人力、設備設施和材料，或者是決策和信息等。輸入包括可控因素，也包括噪聲因素，即那些被認為不可控制、不期望控制或控制費用昂貴的因素。實用而簡單的過程概念模型是“Y是X的函數”：

    

    Y=f(X1,X2,...,Xn)

    

    這里，Y代表結果變量，而X為輸入變量或過程變量，它是自變量，是獨立的因素，而Y是因變量、非獨立因素。上式表達的信息是，通過選取和控制各X值，能夠改進過程輸出Y。值得強調的是，在眾多X中，只有少數X對Y起決定性的影響。我們稱這些X為關鍵X或關鍵輸入變量（key process input variables KPIV)。